La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación del antibiótico ceftazidima / avibactam ( Zavicefta , AstraZeneca) como una nueva opción contra las bacterias resistentes a múltiples fármacos, la Unión Europea (UE) ha anunciado hoy la agencia.
El Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano votó también a favor de un gel antiséptico clorhexidina digluconato que consiste en ( Umbipro , GlaxoSmithKline) para prevenir las infecciones del cordón umbilical en los países fuera de la UE en desarrollo.
La nueva arma contra la resistencia a los antibióticos combina un fármaco establecido y un recién llegado. La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación ya aprobado en la UE. Avibactam es un nuevo inhibidor de beta-lactamasa. La enzima beta-lactamasa desactiva ceftazidima, por lo que el inhibidor restaura la potencia del antibiótico. Avibactam también contrarresta las enzimas producidas por las bacterias para desactivar la clase de antibióticos llamados carbapenems.
El EMA notas aumento de la resistencia a la ceftazidima, así como carbapenems, en particular entre las bacterias Gram-negativas, tales como los de la Enterobacteriaceae familia.
La combinación de fármacos está indicado para adultos con infecciones de las vías intra-abdominal y urinario y neumonía adquirida en un hospital. Otra indicación es el tratamiento de adultos infectados con ciertas bacterias Gram-negativas susceptibles a sólo un número limitado de opciones de tratamiento.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó otra combinación de ceftazidima / avibactam ( Avycaz , Allergan) para el tratamiento de adultos con infecciones de las vías intra-abdominales o urinarias complicadas.
La recomendación de ceftazidima EMA / avibactam va ahora a la Comisión Europea, el brazo ejecutivo de la UE, para su aprobación final.
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Esa comisión, sin embargo, no va a tomar una decisión sobre la recomendación de digluconato de clorhexidina de la EMA para prevenir las infecciones del cordón umbilical. El Comité de Medicamentos de Uso Humano emitió su dictamen científico sobre el gel antiséptico para el bien de los reguladores en los países de bajos ingresos fuera de la UE.
GlaxoSmithKline desarrolló el gel en colaboración con Save the Children, una organización benéfica con sede en el Reino Unido.
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