Los Bajos Niveles de HCG puede indicar Riesgo de Preclampsia

MUNICH - Medición adicional de los niveles de gonadotropina coriónica humana (hCG) en mujeres embarazadas con la función tiroidea normal-alta puede ayudar a determinar qué mujeres están en mayor riesgo de preclampsia , indica un estudio reciente.

El análisis, que es el primero en demostrar este resultado, pone de relieve la importancia de las mujeres de distinción con la función tiroidea fisiológicamente alta causada por altos niveles de hCG, una hormona que aumenta de manera natural durante el embarazo, de mujeres con alta función tiroidea de por sí.

En relación a este último grupo, Tim Korevaar, MD, director del estudio de la Universidad Erasmus Medical Center, Rotterdam, Países Bajos, dijo: "La identificación de estas mujeres tiene implicaciones para la gestión de riesgos clínicos, ya que podría beneficiarse de un seguimiento posterior."

Presentó los resultados en el Congreso Europeo de Endocrinología (ECE) 2016 .

"Sobre la base de nuestro estudio, se propone que mediante la medición de los niveles de hCG es posible distinguir a los pacientes con tiroides normal-alta debido a fisiológicamente alta de hCG en el embarazo de aquellos cuyo alto normal de la tiroides tiene una causa no fisiológica, como la patología hipertiroidismo subyacente," él aseverado.

Los datos fueron extraídos de Generación R , un grupo de 5803 mujeres embarazadas que proporcionaron muestras de sangre durante el embarazo entre los años 2002 y 2006 y en los cuales incluyeron mediciones de la hormona estimulante del tiroides (TSH), tiroxina libre, y / o los niveles de hCG disponibles durante la primera embarazo (18 semanas o menos). También hubo datos sobre los resultados de preeclampsia.

"Clásicamente, la investigación sobre las hormonas tiroideas se centra en el embarazo temprano ya que el feto depende de la transferencia materna de las hormonas tiroideas a través de la placenta durante este período", explicó el Dr. Korevaar, agregando que "la preeclampsia es una enfermedad de la disfunción placentaria, y las etapas de desarrollo importantes de placentación ocurrir en el embarazo temprano y puede ser determinada por las hormonas tiroideas.

"El embarazo precoz es también el período de tiempo durante el cual cualquier intervención en un factor de riesgo modificable para la preeclampsia podría ser eficaz", añadió.

Las mujeres con baja de hCG casi cuatro veces el riesgo de preeclampsia

Anteriores trabajos de los mismos autores han demostrado que la alta tiroxina libre al principio del embarazo se asocia con un doble mayor riesgo de preeclampsia, pero no había ninguna relación aparente con TSH baja.

Sin embargo, la tiroides es estimulada por la hCG durante el embarazo temprano, y por lo tanto el Dr. Korevaar y sus colegas la hipótesis de que las mujeres con la función normal-alta de la tiroides debido a los niveles elevados de hCG tendrían un riesgo diferente de la preeclampsia en comparación con las mujeres con la función y la tiroides normal-alta baja de hCG.

En el presente estudio, se analizó la asociación de tiroxina normal-alta gratis (quinto quintil) o bajos de TSH con la preeclampsia, con ajuste para la edad gestacional y la edad materna, el tabaquismo, la educación, el origen étnico, la paridad, índice de masa corporal (IMC), y fetal el género.

En las mujeres en el quintil más alto de tiroxina libre, con bajos niveles de hCG ( < 35.000 mUI / ml) la razón de probabilidad de preeclampsia fue entre 3,44 a 4,64 en comparación con aquellas mujeres con un nivel de tiroxina libre en el quintil medio.

La combinación de FT4 normal-alta y hCG> 20.00 no se asoció con un mayor riesgo de preeclampsia.

En el embarazo, los niveles de TSH disminuyen en comparación con un estado de no embarazo. "En las mujeres con TSH muy suprimida (<0,1 mUI / L), vimos un aumento del riesgo de preeclampsia. ... Si también tenían niveles más bajos de hCG. Sin embargo, este efecto de la TSH baja es menos pronunciado que el efecto de la alta tiroxina libre , "dijo el Dr. Korevaar.

"Está claro a partir de estos datos que el riesgo en toda la población se observó anteriormente sólo se componen aquellas mujeres con alta tiroxina libre, pero los bajos niveles de hCG," dijo el Dr. Korevaar.

Es asimismo jurisprudencia ha demostrado que las mujeres que tienen sobrepeso o son los que experimentan su primer embarazo tienen un mayor riesgo de preeclampsia. Con esto en mente, el grupo también estratificó resultados para las mujeres con un IMC mayor de 25 y también se observó a mujeres nulíparas.

"Entre las mujeres nulíparas hemos visto efectos similares a toda la cohorte, pero entre aquellos con un IMC alto vimos que, además de su mayor riesgo inicial de la preeclampsia, si estratificar a los bajos niveles de hCG entonces tienen un nivel de riesgo aún mayor," Dr. Korevaar explicó.

"Este es un gran efecto", ha aseverado. "Los números eran pequeños, pero estos hallazgos apuntan hacia la preeclampsia sin duda ser una enfermedad multifactorial en la que las hormonas tiroideas elevadas son un factor de riesgo."

También señaló que el alto índice de masa corporal también se asocia con la función tiroidea inferior y menor hCG, por lo que tiene un efecto protector de la función tiroidea alta.

"Sin embargo, si todavía desarrollar una función de alta tiroides mientras que usted tiene un alto índice de masa corporal, a pesar del efecto protector, se sugiere que la alta función tiroidea está más probablemente relacionado con la hormona tiroidea sobreproducción. Además, parece que la combinación de ambos riesgos factores tiene un efecto aditivo sobre el riesgo de preeclampsia en comparación con los efectos separados ".

Para los análisis de TSH, no hubo efectos sinérgicos con otros factores de riesgo (como índice de masa corporal o la paridad).

Prueba hCG Los niveles en la clínica?

Dr. Korevaar dijo que los resultados del estudio indican que, sin medir hCG, si el nivel de tiroxina libre de una mujer embarazada es alta, no está claro cuál es la causa del efecto.

"Es que los altos niveles de hCG u otros factores, junto con alta hCG? Hemos encontrado que aproximadamente un tercio de la población tenía [hCG] menos de 35.000 mUI / ml, y así, durante la primera visita de una mujer embarazada hace a la clínica, hay aproximadamente un tercio de posibilidades de que la medición de la hCG se puede decir algo acerca de la causa del alto nivel de tiroxina libre de la mujer. en caso contrario, repetir la prueba puede ser necesario ".

Para poner los resultados en contexto, señaló que es importante recordar que la mayoría de las mujeres con función tiroidea normal-alta tienen niveles elevados de hCG.

"Nuestros resultados confirman la opinión general de que esta es la fisiología normal y estas mujeres no requieren tratamiento, pero los médicos deben comprobar que estos altos niveles de T4 libre son transitorios. Pero también es importante distinguir las mujeres con un riesgo mucho mayor, y que se beneficiarían de mediciones más a fondo de la sangre, incluyendo la medición de anticuerpos TSH-estimuladora del receptor, y estas mujeres requieren tratamiento, por ejemplo en el caso de la enfermedad de Graves ".

La sesión estimulado una cierta discusión, y, al comentar los resultados, ginecólogo Vanadin Seifert-Klauss, MD, de la Universidad Técnica de Munich, señaló que se debe recordar que "las mediciones de hCG entre la semana 10 y 17 del embarazo tienen una muy alta variabilidad, particularmente gestaciones gemelas que tienen valores más altos que los únicos ".

También señaló que fms soluble tirosina quinasa (s-Flt1) es un biomarcador del riesgo de preeclampsia establecida, lo cual es bueno para poner a prueba durante el segundo trimestre.

Y para el primer trimestre, los algoritmos se han establecido que tiene una sensibilidad del 90% para la predicción de la preeclampsia, explicó el Dr. Vanadin. "Cualquier nueva combinación de prueba o marcador en un subgrupo específico tendría que mostrar un rendimiento similar o mejor."

En respuesta al uso sugerido de s-Flt1, el Dr. Korevaar señaló que la predicción de los modelos se pueden mejorar mediante la adición de nuevos marcadores, en este caso la función tiroidea y s-Flt1 y el factor de crecimiento placentario (PIGF).

"A pesar de que el diseño de nuestro estudio no permite inferir la causalidad, cuando replicado, estos datos podrían ser utilizados en los modelos de predicción clínica que utilizan las características del paciente y los marcadores bioquímicos, incluyendo s-Flt1 y PIGF, para predecir el desarrollo de la preeclampsia."

Sin embargo, agregó que "la variación de la hCG es lo que causa cambios hormonales de la tiroides y por lo tanto esta diferencia en la estimulación es lo que usamos para distinguir los subgrupos analizados."

Deficiencia de vitamina D vinculado a la retinopatía diabética

ORLANDO, Florida - La retinopatía diabética puede ser otro efecto perjudicial asociado con la deficiencia de vitamina D, un nuevo meta-análisis y revisión sistemática sugiere.

Los hallazgos fueron presentados el 27 de de mayo de, 2016 aquí en la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos 2016 Reunión Anual de Anawin Sanguankeo, MD, un residente de segundo año en el departamento de medicina interna, Bassett Medical Center, Cooperstown, Nueva York.

"Los pacientes con diabetes y los niveles bajos de vitamina D pueden desarrollar retinopatía diabética más grave anterior o," Dr. Sanguankeo dijo a Medscape Medical News en una entrevista.

El mecanismo podría ser doble, dijo. Los estudios sugieren que la vitamina D puede mejorar la secreción de insulina en la diabetes tipo 2 y también puede reducir directamente los factores de crecimiento endoteliales vasculares. (Por lo tanto, la deficiencia tendría los efectos opuestos.)

Los estudios en animales han demostrado receptores de vitamina D en la retina, y cuando se administra vitamina D, la vascularización fue reducido en modelos animales.

"Pero en los seres humanos, hay muy pocos estudios que evalúan cómo los suplementos de vitamina D afecta la retinopatía diabética," comentó el Dr. Sanguankeo.

Y este tipo de investigación sería necesaria antes de la suplementación de vitamina D podría ser recomendado como una intervención para prevenir la retinopatía diabética, explicó durante una conferencia de prensa, agregando que planea comenzar un estudio tan pronto.

Se le pidió comentar, W Reid Litchfield, MD, endocrinólogo en la práctica privada en Henderson, Nevada, y un miembro de la junta de la AACE, calificó el estudio como "generadores de hipótesis", pero advirtió que la ubicación de los ensayos individuales tendría un efecto importante en el resultado, teniendo en cuenta que las personas que viven en climas más norteños, naturalmente, tienen bajos niveles de vitamina D.

De hecho, un Reino Unido estudio transversal que era demasiado reciente como para ser incluidos en esta revisión no encontró ninguna asociación entre la deficiencia de vitamina D y la retinopatía diabética o maculopatía.

Sin embargo, el investigador principal de este estudio, Rayaz Un Malik, MD, de la Universidad de Manchester, Reino Unido, dijo a Medscape Medical News que él no cree que los datos actuales desafían resultados de su grupo.

"Para ser honesto, me sorprendió que no se encontró una asociación, pero creo que la razón principal era que la deficiencia de vitamina D fue altamente prevalente en nuestra población - todos tenían niveles bajos, ya que la población se encontraba en Manchester, y la mayoría de los pacientes no reciben tratamiento para la deficiencia de vitamina D .... en general, aunque nuestro estudio debía ser incluidos en el meta-análisis, no creo que hubiera cambiado los resultados ".

Y no ha habido investigación previa que muestra una relación entre otra complicación microvascular de la diabetes, neuropatía periférica dolorosa, y los niveles de vitamina D significativamente reducidos. Además, un reciente documento - en la que el doctor Malik era el autor principal, - mostró una sola dosis intramuscular de 600.000 UI de vitamina D se asoció con una disminución significativa en los síntomas de la neuropatía diabética dolorosa en más de 100 pacientes ( BMJ abierto Diabetes Res Care . 2016; 4: e000148 ). 

Deficiencia de vitamina D vinculado a todo tipo de retinopatía diabética

Dr. Sanguankeo y sus colegas buscaron la literatura publicada hasta julio de 2015 (documento del Dr. Malik fue publicado en enero de 2016) y se extrajo datos de 13 estudios con 9350 participantes con diabetes que se habían sometido a evaluación, tanto para la retinopatía diabética y la deficiencia de vitamina D. Todos los estudios fueron observacionales (ya sea de casos y controles o de cohortes).

Para cualquier retinopatía diabética, la odds ratio (OR) entre aquellos con y sin deficiencia de vitamina D fue 1,391 ( P = .011). Retinopatía diabética no proliferativa para, el OR fue de 1.209 ( P = 0,001), y para la retinopatía proliferativa 1.315 ( P <0,001). Para todos los estudios combinados, el odds ratio fue de 1.267 ( P <0,001).

Por otra parte, los pacientes con retinopatía diabética tenían suero significativamente menores niveles de 25-hidroxivitamina D, con una diferencia media global de -2,22 ng / ml ( p < 0,001).

"Creo que su estudio ha creado nuevas preguntas ... y que va a diseñar ensayos clínicos más potentes", dijo el Dr. Litchfield, y agregó que en el ínterin "Puede ser prematuro emitir nuevas recomendaciones sobre estas cosas, pero sin duda es motivo de reflexión. "

Dr. Sanguankeo y el Dr. Malik tienen ningún conflicto de interés. Dr. Litchfield es un altavoz para Novo Nordisk.

Teléfonos inteligentes basados ​​en pruebas genéticas Identifica patógenos hospitalarios

Un nuevo dispositivo de pruebas genéticas basadas en teléfono inteligente puede identificar rápidamente los agentes patógenos que causan infecciones asociadas a la salud, dicen los investigadores.

En un ensayo clínico piloto, el nuevo sistema, el diagnóstico de la polarización de anisotropía (PAD), resultó comparable a la de un cultivo bacteriano, informe Ki Soo Park, PhD, de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, Massachusetts, y sus colegas.

"En contraste con la cultura, el ensayo PAD fue rápido (~ 2 horas), multiplexado, y rentable (<2 $ por ensayo)", escriben en un artículo publicado en la edición del 6 de mayo la ciencia avanza .

Cada día, 1 de cada 25 pacientes hospitalizados adquiere una infección, los investigadores han señalado. Puede ser difícil de averiguar qué bacterias son los culpables, y por lo tanto el tratamiento a prescribir.

El método tradicional requiere el cultivo de las muestras de pacientes en agar durante hasta varios días.

reacción en cadena (PCR) de amplificación de la polimerasa de nucleótidos bacterianas funciona más rápido, pero es más caro y puede ser complicado de usar. sistemas automatizados existentes son voluminosos, según los autores, y la técnica es susceptible de falsos positivos resultantes de la contaminación, por lo que las áreas pre-y post-PCR tienen que ser alojadas en diferentes lugares.

Por lo tanto, los investigadores se dispusieron a inventar un sistema más económico más rápido, más móviles. Ellos vinieron con PAD, que mide los cambios en la anisotropía de fluorescencia cuando las sondas de detección reconocen ácidos nucleicos diana bacteriana.

El sistema es radiométrica e independiente de la intensidad de fluorescencia, lo que limita su susceptibilidad al ruido ambiental.

Consiste en un dispositivo compacto con un cartucho desechable para la preparación de muestras y la detección de múltiples pocillos. Está optimizado para llevar a cabo la amplificación de ácido nucleico y la detección sin etapas de lavado. El equipo también integra un control de la contaminación en el protocolo de ensayo. El usuario extrae material genético de una muestra, tal como un fluido de una infección. El dispositivo amplifica este material usando transcripción inversa asimétrica en un cubo de plástico desechable, que mide alrededor de 2 × 2 cm.

Las sondas de ácido nucleico a detectar secuencias genéticas que definen de forma única una bacteria causante de la enfermedad. Los inventores han creado hasta ahora más de 35 sondas específicas de secuencia para evaluar la carga bacteriana, tipos, resistencia a los antibióticos, y la virulencia.

Una sonda indicadora unida a una etiqueta fluorescente genera una señal luminosa. Cuando el dispositivo detecta una muestra con copias de una secuencia bacteriana de destino, que mide la señal de luz y la envía a la estación base electrónica, donde se digitaliza y se transmite a un teléfono inteligente con una aplicación de PAD.

Esta aplicación convierte los datos en un informe con un sello de tiempo y coordenadas de posición globales. Todo el proceso dura menos de 2 horas.

Para probarlo, los inventores aplicaron PAD para detectar bacterias gram-negativa Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa y Gram-positivos Staphylococcus aureus .

Se definen la salida PAD como Δ r = r 0 - r , donde r es la anisotropía de fluorescencia de la muestra y r 0 . Es la anisotropía de fluorescencia de muestras de control que contienen ADN polimerasa y sólo el reportero Continue Reading

A través de diferentes especies bacterianas, los autores observaron Δ consistentes r valores de concentración en las muestras de concordancia, con P = 0,8857. Este resultado apoya el uso de la PAD en la estimación de la carga bacteriana total.

Se realizaron experimentos de titulación siguiente con muestras de bacterias diluidas en serie. El rango dinámico del ensayo de PAD se extendió por más de 10 4 unidades formadoras de colonias (UFC); el límite de detección fue a las UFC de un solo dígito.

A continuación, los autores probaron la eficacia del sistema de control de contaminación, que funciona mediante la sustitución de trifosfato de desoxitimidina con trifosfato de desoxiuridina durante la PCR para procesar todos los amplicones tener una cadena principal de ADN que contiene uracilo.

Ellos se dispararon muestras con trifosfato de desoxiuridina que contiene productos de PCR. El control negativo sin objetivos bacterianas mostró falsos positivos, pero esta señal fue eliminado con la adición de glicosilasa uracilo-ADN, que escinde estos amplicones, la destrucción selectiva de los contaminantes mientras se mantiene las plantillas de ADN de buena fe. Sólo las muestras que contienen los verdaderos bacterias tenían alta Δ r .

Para diferenciar los patógenos causantes de infección adquirida cuidado de la salud, los autores utilizaron teclas que se dirigen a las regiones hipervariables de los rRNA 16S en diferentes especies bacterianas. Ellos encontraron que éstos alcanzan una alta especificidad. Por ejemplo, la Escherichia clave mostró una alta Δ r solamente con su objetivo previsto.

Los inventores tuvieron el mismo éxito en el uso de las teclas que se dirigen a los genes bacterianos, lo que los antibióticos o muy virulenta. Ellos fueron capaces de detectar los genes que confieren resistencia a múltiples fármacos en Staphylococcus aureus y factores de virulencia que contribuyen a su patogenicidad.

Por último, los investigadores probaron el dispositivo en muestras de fluidos o de nefrostomía abdominales procedentes de nueve pacientes y se compararon los resultados con los de un laboratorio de patología clínica. El laboratorio utiliza tanto la cultura como la PCR cuantitativa para detectar patógenos en las mismas muestras.

El PAD y el laboratorio de patología tanto detectaron infecciones en tres de los pacientes. En otros tres, ambos detectado Escherichia , y en otro, ambos detectan Escherichia , así como Klebsiella .

En otro paciente, el PAD y de laboratorio tanto detectaron Staphylococcus con factores de virulencia.

En un paciente, el PAD detecta una infección, pero no pudo hacerlo coincidir con un patógeno. El laboratorio informó de la infección con Providencia , que no se encontraba entre las bacterias del PAD tenía la misión de identificar.

Este trabajo muestra que la PAD es escalable para la detección integral, informan los inventores. Un reportero de fluorescencia común puede ser utilizado para todos los objetivos de detección, y el costo incremental de objetivos adicionales es de sólo $ 0,01, que escriben.

A pesar de la alta concordancia con los informes de laboratorio, los investigadores observaron algunas limitaciones. En primer lugar, se encontró que ninguna de las muestras clínicas para contener las cepas resistentes a los medicamentos, por lo que la capacidad de la PAD para llevar a cabo esta detección permanece sin probar.

En segundo lugar, la almohadilla puede mostrar resultados ambiguos cuando los ácidos nucleicos diana se superponen. Por ejemplo, las claves actuales no podían distinguir SARM adquirido en la comunidad de la mezcla de la asistencia sanitaria adquirida-multirresistente S aureus meticilina y susceptible S aureus . Ellos esperan resolver este problema a medida que más datos genómicos bacterianas se producen mediante la secuenciación de todo el genoma.

El informe fue elogiado por Francis Collins, MD, PhD, director de los Institutos Nacionales de Salud, que financió parcialmente la investigación.

"El surgimiento de bacterias resistentes a los antibióticos es un problema de salud pública, especialmente urgente", escribió en su blog de ​​.

"Hay una necesidad crítica de nuevas y mejores herramientas para la detección de infecciones bacterianas y su resistencia a determinados tratamientos antibióticos temprano. Esta nueva tecnología, y otros como él, proporcionar esperanza de que podemos ganar esta importante batalla."

El estudio fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud, el Departamento de Defensa, la Fundación Nacional de Investigación de Corea, y el Ministerio de Ciencia, TIC y Planificación futura de Corea. Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses.

Reslizumab ( Cinqair ) aprobado para tratar el asma grave

aprobó la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) de hoy un medicamento de mantenimiento para adultos con asma grave que continúa teniendo ataques a pesar del tratamiento con otros medicamentos.

El nuevo fármaco, reslizumab ( Cinqair , Teva Pharmaceuticals), es un anticuerpo monoclonal. Está indicado como adyuvante de otros medicamentos para el asma para los pacientes de 18 años de edad y mayores cuya condición está vinculada a los eosinófilos elevadas, un tipo de glóbulo blanco que puede causar inflamación de las vías respiratorias.

Reslizumab reduce el asma severa mediante la reducción de los niveles sanguíneos de los eosinófilos. La FDA estima que aproximadamente 1 de cada 20 pacientes con asma tienen una versión severa ya menudo sin control de la enfermedad con un fenotipo eosinofílica, a pesar del tratamiento máximo.

Los pacientes reciben reslizumab cada 4 semanas por infusión intravenosa en un entorno clínico preparado para administrar la anafilaxia.

Un panel asesor de la FDA en diciembre el año 2015 votó 11 a 3 para recomendar la aprobación de reslizumab para adultos con asma grave sobre la base de los datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos. Sin embargo, el panel votó unánimemente en contra de la aprobación de la droga para los niños, en gran parte porque no se estudiaron suficientes niños.

Cuatro, los ensayos doble ciego, randomizado placebo-control aseguraron la aprobación final de reslizumab, dijo la FDA en un comunicado de prensa. La inclusión de pacientes con asma grave que actualmente reciben terapias disponibles que recibieron reslizumab o un placebo cada 4 semanas como un tratamiento complementario. Los reslizumab recibir tenía menos ataques de asma y un tiempo más largo para el primer ataque en comparación con los pacientes que recibieron el placebo. Además, los pacientes tratados con reslizumab podrían exhalar un significativamente mayor volumen de aire en 1 segundo que antes.

Los eventos adversos más comunes que surgieron en los ensayos clínicos fueron dolor muscular, el cáncer y la anafilaxia, que la FDA dijo que podría ser peligrosa para la vida.

Teva Pharmaceuticals dijo en un comunicado de prensa que el 0,6% de los pacientes que recibieron 3 mg / kg reslizumab tenía al menos una neoplasia maligna comunicados, en comparación con los pacientes del 0,3% en el grupo placebo.

Aprobaron Antibiótico Zavicefta

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación del antibiótico ceftazidima / avibactam ( Zavicefta , AstraZeneca) como una nueva opción contra las bacterias resistentes a múltiples fármacos, la Unión Europea (UE) ha anunciado hoy la agencia.

El Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano votó también a favor de un gel antiséptico clorhexidina digluconato que consiste en ( Umbipro , GlaxoSmithKline) para prevenir las infecciones del cordón umbilical en los países fuera de la UE en desarrollo.

La nueva arma contra la resistencia a los antibióticos combina un fármaco establecido y un recién llegado. La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación ya aprobado en la UE. Avibactam es un nuevo inhibidor de beta-lactamasa. La enzima beta-lactamasa desactiva ceftazidima, por lo que el inhibidor restaura la potencia del antibiótico. Avibactam también contrarresta las enzimas producidas por las bacterias para desactivar la clase de antibióticos llamados carbapenems.

El EMA notas aumento de la resistencia a la ceftazidima, así como carbapenems, en particular entre las bacterias Gram-negativas, tales como los de la Enterobacteriaceae familia.

La combinación de fármacos está indicado para adultos con infecciones de las vías intra-abdominal y urinario y neumonía adquirida en un hospital. Otra indicación es el tratamiento de adultos infectados con ciertas bacterias Gram-negativas susceptibles a sólo un número limitado de opciones de tratamiento.

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó otra combinación de ceftazidima / avibactam ( Avycaz , Allergan) para el tratamiento de adultos con infecciones de las vías intra-abdominales o urinarias complicadas.

La recomendación de ceftazidima EMA / avibactam va ahora a la Comisión Europea, el brazo ejecutivo de la UE, para su aprobación final.

Una Ayuda en Inicio Nacimientos

Esa comisión, sin embargo, no va a tomar una decisión sobre la recomendación de digluconato de clorhexidina de la EMA para prevenir las infecciones del cordón umbilical. El Comité de Medicamentos de Uso Humano emitió su dictamen científico sobre el gel antiséptico para el bien de los reguladores en los países de bajos ingresos fuera de la UE.

GlaxoSmithKline desarrolló el gel en colaboración con Save the Children, una organización benéfica con sede en el Reino Unido.

FDA aprueba Ameluz Junto Con Combo Dispositivo para la queratosis actínica

La Federacion  de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el ácido 5-aminolevulínico (ALA; Ameluz , Biofrontera) gel en combinación con la lámpara de la activación de la terapia fotodinámica BF-RhodoLED (PDT) para el tratamiento de pacientes con queratosis actínica (AK), de acuerdo con un comunicado de prensa de la empresa.

La aprobación es para la lesión dirigida, así como el tratamiento dirigido de campo.

"Estamos muy satisfechos con la decisión de la FDA para aprobar Ameluz y BF-RhodoLED para el tratamiento de la queratosis actínica. Esperamos que la adopción temprana de los dermatólogos como nosotros mostramos las tasas de respuesta de guía de tratamiento de campo compatibles, que no está cubierta por la etiqueta de competir tecnología ", Prof. Dr. Hermann Luebbert, CEO de Biofrontera, dijo en un comunicado de prensa de la compañía.

Dr. Luebbert dijo que la compañía espera ampliar la indicación del fármaco para el carcinoma de células basales en la Unión Europea (UE) y los Estados Unidos.

La Agencia Europea del Medicamento concedió la autorización de comercialización para el ALA en diciembre de 2011 para el tratamiento de pacientes con AK leve y moderada en la cara y el cuero cabelludo. La UE aprobó BF-RhodoLED como un dispositivo médico en noviembre de 2012.

La aprobación de la FDA sigue la discusión de tres ensayos clínicos multicéntricos fundamentales del tratamiento de combinación en pacientes con AK-leve a moderada en la cara y el cuero cabelludo en la UE. Los estudios evaluaron colectivamente el tratamiento en 779 pacientes con cuatro a ocho AK lesiones leves a moderadas.

Los estudios mostraron una tasa de respuesta completa del paciente de 91% cuando el gel se combinó con la lámpara BF-RhodoLED PDT, según la compañía. El tratamiento fue eficaz a largo plazo y la recurrencia fue baja durante el transcurso de 12 meses. Además, el tratamiento mostró "efectos de rejuvenecimiento de la piel de larga duración en las regiones de la piel dañada por el sol, pero asintomáticos", según el comunicado de prensa.

AK es una condición en la cual áspera y escamosa, y lesiones de la piel descolorida se desarrollan como resultado del daño de los rayos ultravioletas del sol. Las lesiones generalmente se forman en la cara, el cuero cabelludo, los labios, los brazos y las manos. Más de 58 millones de personas en los EE.UU. tienen AK, según la compañía, y la condición puede convertirse en carcinoma de células escamosas potencialmente fatal si no se trata.

Las plantiilas funcionan realmente?

Si comete aparatos ortopédicos, se puede esperar un negocio en la explosión en los próximos años. A medida que la edad del baby boom y continuar participando en el deporte, cada vez más están sufriendo de lesiones en los pies, como fascitis plantar y hallux valgus. Y los investigadores han propuesto los insertos como tratamientos para la espalda, cadera, rodilla, tobillo y dolencias también.

Pero a medida que se hincha el mercado, se está ejecutando en una tendencia contraria: el argumento presentado por kinesiólogos que el entrenamiento de movimiento y terapia física proporcionan mejores soluciones a los problemas para los que se prescriben para el pie ortesis.

La controversia puede hacer que sea difícil para los ortopedistas para saber qué pacientes para referirse a que los especialistas.

El mercado de los aparatos ortopédicos alcanzó $ 4,7 mil millones en 2015 y continuará creciendo rápidamente, al menos hasta el 2021, según los analistas de mercado. "Los factores determinantes cruciales que aceleran el mercado son el rápido aumento de la población que envejece; alta incidencia de las enfermedades crónicas enfermedades y discapacidades y aumento de lesiones deportivas

Los pacientes pueden encontrar una gran variedad de aparatos ortopédicos prefabricados disponibles sin receta médica, o pueden tener accesorios ortopédicos hechos. Aunque ortopédicos utilizados para requerir moldes de pies de los pacientes, escáneres digitales han hecho que ahora sea más fácil para una amplia gama de profesionales para ofrecer a ellos, y algunas tiendas de zapatos se venderlos.

Cómo Ortesis Trabajo

Al afectar la forma en la gente de pie y se mueven, aparatos ortopédicos pueden cambiar el patrón de fuerzas y tensiones en todo el sistema músculo-esquelético. Proporcionan uno de los pilares del tratamiento para la fascitis plantar [3] y algunos tipos de metatarsalgia. que a menudo se prescriben para el hallux varo y han sido estudiados por la inestabilidad del tobillo.

El exceso de pronación del pie podría causar excesiva rotación interna del miembro inferior, lo que resulta en la cepa tanto en el sacroilíacas y lumbosacra articulaciones, de acuerdo con una reciente revisión de la literatura.  Aunque pocos ensayos controlados aleatorios han puesto ortesis a la prueba como una forma de corregir este problema, la Administración de Veteranos de Estados Unidos se lo recomienda como tratamiento para el dolor lumbar relacionado con el trabajo.

Plantillas de cuña Lateral-pueden reducir el momento de aducción de rodilla pico y la carga del compartimento medial de este modo de la rodilla, y se han propuesto para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. 

En un estudio no controlado, 67 adultos mayores informaron de que las ayudas de arco, en promedio, una reducción del dolor en sus caderas, la espalda, los pies y las rodillas. 

Los investigadores han documentado debilidad en varios músculos del pie en personas con fascitis plantar, lo que sugiere que los ejercicios de fortalecimiento pueden ayudar. 

Reentrenamiento de la marcha: una solución mejor?

Más arriba en la cadena cinética, algunas investigaciones han demostrado que reentrenamiento de la marcha puede reducir el dolor y la función de mejorar. Por ejemplo, los investigadores de la Universidad de Ohio en Atenas fueron capaces de reducir el dolor patelofemoral en corredoras través de la capacitación para mejorar su alineación de las extremidades inferiores.

Dr. Vincent pone esta información a trabajar mediante el análisis de lo que ha causado el dolor de sus pacientes.

"Algunos de los mejores y más significativo información proviene de conseguir la historia del paciente," dice ella. Ella comienza preguntando si algo ha cambiado en el tipo, volumen o intensidad del ejercicio que el paciente está haciendo, y si han cambiado los zapatos recientemente.

Ella junto utiliza un sistema de captura de movimiento 3D similar en tecnología a los utilizados por los desarrolladores de juegos de vídeo y los estudios de animación y una plantilla de la fuerza de la placa para analizar la forma en que el paciente se mueve. Sobre la base de sus hallazgos, puede recomendar reentrenamiento de la marcha, el fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad. "Tenemos que lograr que los pacientes a un lugar en el que puedan funcionar de forma más natural," dice ella.