Reslizumab ( Cinqair ) aprobado para tratar el asma grave

aprobó la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) de hoy un medicamento de mantenimiento para adultos con asma grave que continúa teniendo ataques a pesar del tratamiento con otros medicamentos.

El nuevo fármaco, reslizumab ( Cinqair , Teva Pharmaceuticals), es un anticuerpo monoclonal. Está indicado como adyuvante de otros medicamentos para el asma para los pacientes de 18 años de edad y mayores cuya condición está vinculada a los eosinófilos elevadas, un tipo de glóbulo blanco que puede causar inflamación de las vías respiratorias.

Reslizumab reduce el asma severa mediante la reducción de los niveles sanguíneos de los eosinófilos. La FDA estima que aproximadamente 1 de cada 20 pacientes con asma tienen una versión severa ya menudo sin control de la enfermedad con un fenotipo eosinofílica, a pesar del tratamiento máximo.

Los pacientes reciben reslizumab cada 4 semanas por infusión intravenosa en un entorno clínico preparado para administrar la anafilaxia.

Un panel asesor de la FDA en diciembre el año 2015 votó 11 a 3 para recomendar la aprobación de reslizumab para adultos con asma grave sobre la base de los datos de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos. Sin embargo, el panel votó unánimemente en contra de la aprobación de la droga para los niños, en gran parte porque no se estudiaron suficientes niños.

Cuatro, los ensayos doble ciego, randomizado placebo-control aseguraron la aprobación final de reslizumab, dijo la FDA en un comunicado de prensa. La inclusión de pacientes con asma grave que actualmente reciben terapias disponibles que recibieron reslizumab o un placebo cada 4 semanas como un tratamiento complementario. Los reslizumab recibir tenía menos ataques de asma y un tiempo más largo para el primer ataque en comparación con los pacientes que recibieron el placebo. Además, los pacientes tratados con reslizumab podrían exhalar un significativamente mayor volumen de aire en 1 segundo que antes.

Los eventos adversos más comunes que surgieron en los ensayos clínicos fueron dolor muscular, el cáncer y la anafilaxia, que la FDA dijo que podría ser peligrosa para la vida.

Teva Pharmaceuticals dijo en un comunicado de prensa que el 0,6% de los pacientes que recibieron 3 mg / kg reslizumab tenía al menos una neoplasia maligna comunicados, en comparación con los pacientes del 0,3% en el grupo placebo.

Aprobaron Antibiótico Zavicefta

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación del antibiótico ceftazidima / avibactam ( Zavicefta , AstraZeneca) como una nueva opción contra las bacterias resistentes a múltiples fármacos, la Unión Europea (UE) ha anunciado hoy la agencia.

El Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano votó también a favor de un gel antiséptico clorhexidina digluconato que consiste en ( Umbipro , GlaxoSmithKline) para prevenir las infecciones del cordón umbilical en los países fuera de la UE en desarrollo.

La nueva arma contra la resistencia a los antibióticos combina un fármaco establecido y un recién llegado. La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación ya aprobado en la UE. Avibactam es un nuevo inhibidor de beta-lactamasa. La enzima beta-lactamasa desactiva ceftazidima, por lo que el inhibidor restaura la potencia del antibiótico. Avibactam también contrarresta las enzimas producidas por las bacterias para desactivar la clase de antibióticos llamados carbapenems.

El EMA notas aumento de la resistencia a la ceftazidima, así como carbapenems, en particular entre las bacterias Gram-negativas, tales como los de la Enterobacteriaceae familia.

La combinación de fármacos está indicado para adultos con infecciones de las vías intra-abdominal y urinario y neumonía adquirida en un hospital. Otra indicación es el tratamiento de adultos infectados con ciertas bacterias Gram-negativas susceptibles a sólo un número limitado de opciones de tratamiento.

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó otra combinación de ceftazidima / avibactam ( Avycaz , Allergan) para el tratamiento de adultos con infecciones de las vías intra-abdominales o urinarias complicadas.

La recomendación de ceftazidima EMA / avibactam va ahora a la Comisión Europea, el brazo ejecutivo de la UE, para su aprobación final.

Una Ayuda en Inicio Nacimientos

Esa comisión, sin embargo, no va a tomar una decisión sobre la recomendación de digluconato de clorhexidina de la EMA para prevenir las infecciones del cordón umbilical. El Comité de Medicamentos de Uso Humano emitió su dictamen científico sobre el gel antiséptico para el bien de los reguladores en los países de bajos ingresos fuera de la UE.

GlaxoSmithKline desarrolló el gel en colaboración con Save the Children, una organización benéfica con sede en el Reino Unido.

FDA aprueba Ameluz Junto Con Combo Dispositivo para la queratosis actínica

La Federacion  de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el ácido 5-aminolevulínico (ALA; Ameluz , Biofrontera) gel en combinación con la lámpara de la activación de la terapia fotodinámica BF-RhodoLED (PDT) para el tratamiento de pacientes con queratosis actínica (AK), de acuerdo con un comunicado de prensa de la empresa.

La aprobación es para la lesión dirigida, así como el tratamiento dirigido de campo.

"Estamos muy satisfechos con la decisión de la FDA para aprobar Ameluz y BF-RhodoLED para el tratamiento de la queratosis actínica. Esperamos que la adopción temprana de los dermatólogos como nosotros mostramos las tasas de respuesta de guía de tratamiento de campo compatibles, que no está cubierta por la etiqueta de competir tecnología ", Prof. Dr. Hermann Luebbert, CEO de Biofrontera, dijo en un comunicado de prensa de la compañía.

Dr. Luebbert dijo que la compañía espera ampliar la indicación del fármaco para el carcinoma de células basales en la Unión Europea (UE) y los Estados Unidos.

La Agencia Europea del Medicamento concedió la autorización de comercialización para el ALA en diciembre de 2011 para el tratamiento de pacientes con AK leve y moderada en la cara y el cuero cabelludo. La UE aprobó BF-RhodoLED como un dispositivo médico en noviembre de 2012.

La aprobación de la FDA sigue la discusión de tres ensayos clínicos multicéntricos fundamentales del tratamiento de combinación en pacientes con AK-leve a moderada en la cara y el cuero cabelludo en la UE. Los estudios evaluaron colectivamente el tratamiento en 779 pacientes con cuatro a ocho AK lesiones leves a moderadas.

Los estudios mostraron una tasa de respuesta completa del paciente de 91% cuando el gel se combinó con la lámpara BF-RhodoLED PDT, según la compañía. El tratamiento fue eficaz a largo plazo y la recurrencia fue baja durante el transcurso de 12 meses. Además, el tratamiento mostró "efectos de rejuvenecimiento de la piel de larga duración en las regiones de la piel dañada por el sol, pero asintomáticos", según el comunicado de prensa.

AK es una condición en la cual áspera y escamosa, y lesiones de la piel descolorida se desarrollan como resultado del daño de los rayos ultravioletas del sol. Las lesiones generalmente se forman en la cara, el cuero cabelludo, los labios, los brazos y las manos. Más de 58 millones de personas en los EE.UU. tienen AK, según la compañía, y la condición puede convertirse en carcinoma de células escamosas potencialmente fatal si no se trata.

Las plantiilas funcionan realmente?

Si comete aparatos ortopédicos, se puede esperar un negocio en la explosión en los próximos años. A medida que la edad del baby boom y continuar participando en el deporte, cada vez más están sufriendo de lesiones en los pies, como fascitis plantar y hallux valgus. Y los investigadores han propuesto los insertos como tratamientos para la espalda, cadera, rodilla, tobillo y dolencias también.

Pero a medida que se hincha el mercado, se está ejecutando en una tendencia contraria: el argumento presentado por kinesiólogos que el entrenamiento de movimiento y terapia física proporcionan mejores soluciones a los problemas para los que se prescriben para el pie ortesis.

La controversia puede hacer que sea difícil para los ortopedistas para saber qué pacientes para referirse a que los especialistas.

El mercado de los aparatos ortopédicos alcanzó $ 4,7 mil millones en 2015 y continuará creciendo rápidamente, al menos hasta el 2021, según los analistas de mercado. "Los factores determinantes cruciales que aceleran el mercado son el rápido aumento de la población que envejece; alta incidencia de las enfermedades crónicas enfermedades y discapacidades y aumento de lesiones deportivas

Los pacientes pueden encontrar una gran variedad de aparatos ortopédicos prefabricados disponibles sin receta médica, o pueden tener accesorios ortopédicos hechos. Aunque ortopédicos utilizados para requerir moldes de pies de los pacientes, escáneres digitales han hecho que ahora sea más fácil para una amplia gama de profesionales para ofrecer a ellos, y algunas tiendas de zapatos se venderlos.

Cómo Ortesis Trabajo

Al afectar la forma en la gente de pie y se mueven, aparatos ortopédicos pueden cambiar el patrón de fuerzas y tensiones en todo el sistema músculo-esquelético. Proporcionan uno de los pilares del tratamiento para la fascitis plantar [3] y algunos tipos de metatarsalgia. que a menudo se prescriben para el hallux varo y han sido estudiados por la inestabilidad del tobillo.

El exceso de pronación del pie podría causar excesiva rotación interna del miembro inferior, lo que resulta en la cepa tanto en el sacroilíacas y lumbosacra articulaciones, de acuerdo con una reciente revisión de la literatura.  Aunque pocos ensayos controlados aleatorios han puesto ortesis a la prueba como una forma de corregir este problema, la Administración de Veteranos de Estados Unidos se lo recomienda como tratamiento para el dolor lumbar relacionado con el trabajo.

Plantillas de cuña Lateral-pueden reducir el momento de aducción de rodilla pico y la carga del compartimento medial de este modo de la rodilla, y se han propuesto para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. 

En un estudio no controlado, 67 adultos mayores informaron de que las ayudas de arco, en promedio, una reducción del dolor en sus caderas, la espalda, los pies y las rodillas. 

Los investigadores han documentado debilidad en varios músculos del pie en personas con fascitis plantar, lo que sugiere que los ejercicios de fortalecimiento pueden ayudar. 

Reentrenamiento de la marcha: una solución mejor?

Más arriba en la cadena cinética, algunas investigaciones han demostrado que reentrenamiento de la marcha puede reducir el dolor y la función de mejorar. Por ejemplo, los investigadores de la Universidad de Ohio en Atenas fueron capaces de reducir el dolor patelofemoral en corredoras través de la capacitación para mejorar su alineación de las extremidades inferiores.

Dr. Vincent pone esta información a trabajar mediante el análisis de lo que ha causado el dolor de sus pacientes.

"Algunos de los mejores y más significativo información proviene de conseguir la historia del paciente," dice ella. Ella comienza preguntando si algo ha cambiado en el tipo, volumen o intensidad del ejercicio que el paciente está haciendo, y si han cambiado los zapatos recientemente.

Ella junto utiliza un sistema de captura de movimiento 3D similar en tecnología a los utilizados por los desarrolladores de juegos de vídeo y los estudios de animación y una plantilla de la fuerza de la placa para analizar la forma en que el paciente se mueve. Sobre la base de sus hallazgos, puede recomendar reentrenamiento de la marcha, el fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad. "Tenemos que lograr que los pacientes a un lugar en el que puedan funcionar de forma más natural," dice ella.

Tener mas eyaculacion , tiene menos riesgo de cáncer de próstata

Un estudio sobre la eyaculación y el riesgo de cáncer de próstata, lo que hizo un gran revuelo en la reunión anual del año pasado de la American Urological Association (AUA)

La publicación ofrece mayor detalle sobre la principal conclusión: que los hombres sean capaces de reducir su riesgo de cáncer de próstata en eyacular con frecuencia.

"Este estudio prospectivo de gran tamaño proporciona la evidencia más fuerte hasta la fecha de un papel beneficioso en la prevención de la eyaculación del cáncer de próstata", escriben los investigadores, dirigidos por Jennifer Rider, ScD, MPH, epidemiólogo de cáncer en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston.

Los datos provienen de 31,925 hombres en el Health Professionals prospectivos de seguimiento de estudios, que fueron seguidos desde 1992 a 2010. La edad media de los hombres en 1992 era de aproximadamente 59 años.

Durante los 18 años de seguimiento, 3839 hombres fueron diagnosticados con cáncer de próstata y 384 de esos casos fueron letales.

En un cuestionario de 1992, se pidió a los hombres para informar de su frecuencia de eyaculación promedio mensual durante tres períodos: edad 20 a 29 años de edad, 40 a 49 años, y el año anterior.

Sin embargo, hubo una reducción significativa del riesgo relativo del 10% en los hombres que informaron de ocho a 12 eyaculaciones al mes a los 40 y 49 años, y de 20% en los hombres que informaron de 13 a 20 eyaculaciones en 40 a 49 años ( P  tendencia <. 0001).

"Nos preocupaba que la reducción del riesgo de cáncer de próstata que hemos observado en este grupo podría ser atribuible a la muerte prematura por otras causas entre los hombres que pueden haber tenido cáncer de próstata sin diagnosticar", explican.

Pero el uso de un "modelo de riesgos semi-competir", los investigadores encontraron que la reducción en el riesgo de cáncer de próstata en los eyaculadores de alto volumen "aparentemente no se puede explicar" por cualquier muerte prematura por otras causas por sí solos.

"Estos resultados interesantes deben estimular más investigaciones sobre cómo la eyaculación puede alterar el microambiente de la próstata", anotó.

Los investigadores especulan que podría ser en el trabajo, mecánico, y ofrecen una explicación: la próstata podría acumularse secreciones potencialmente cancerígenos que pueden conducir al cáncer de próstata. Esta idea, conocida como la hipótesis de estancamiento de próstata, ha existido desde hace décadas, informó el Dr. Rider.

Esta teoría podría tener paralelos en la sabiduría popular. Cuando estos resultados se presentaron el año pasado, un Medscape lector comentó que los resultados tienen sentido común, e instó a sus lectores masculinos compañeros a "mantener las tuberías limpias chicos!"

31 DE MARZO DIA MUNDIAL CONTRA EL CANCER COLON

Directrices sobre el cribado colorrectal han sido emitidos por las siguientes organizaciones:

• Sociedad Americana del Cáncer (ACS), Grupo de Trabajo de EE.UU. multi-Sociedad del Cáncer Colorrectal, y el American College of Radiology
• EE.UU. Preventive Services Task Force (USPSTF)
• American College of Physicians (ACP)
• Colegio Americano de Gastroenterología (ACG)
• National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Si bien todas las guías recomiendan el cribado de rutina para el cáncer colorrectal y pólipos adenomatosos en adultos asintomáticos que van desde los 50 años de edad, se diferencian con respecto a la frecuencia de la revisión y la edad a la que al cesar la detección, así como el método de selección preferida. Para los pacientes de alto riesgo, las recomendaciones difieren en cuanto a la edad en que comenzar las pruebas, así como la frecuencia y el método de cribado.

Sociedad Americana del Cáncer (ACS), Grupo de Trabajo de EE.UU. multi-Sociedad del Cáncer Colorrectal, y el American College of Radiology

Una pauta conjunta desarrollada por la Sociedad Americana del Cáncer, EE.UU. Grupo de Tareas multi-Sociedad del Cáncer Colorrectal, y el Colegio Americano de Radiología recomienda que el cribado para el cáncer colorrectal y pólipos adenomatosos comienzan a la edad de 50 años en los hombres y las mujeres asintomáticas.

Además, los individuos con cualquiera de los siguientes factores de riesgo de cáncer colorrectal deben someterse a una colonoscopia a una edad más temprana y con mayor frecuencia que los individuos con riesgo promedio:

• Antecedentes familiares de cáncer colorrectal o pólipos
• La historia familiar de un síndrome de cáncer colorrectal hereditario, como poliposis adenomatosa familiar (PAF) o cáncer de colon hereditario sin poliposis (HNPCC)
• Antecedentes personales de cáncer colorrectal
• Antecedentes personales de enfermedad crónica inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
• Revisión opciones para adultos promedio de riesgo consisten en pruebas que detectan pólipos adenomatosos y cáncer, y las pruebas que detectan principalmente cáncer. Cualquiera de estas pruebas se pueden utilizar para el cribado.

Las pruebas que detectan pólipos adenomatosos y cáncer, así como la frecuencia recomendada, se incluyen los siguientes:

• sigmoidoscopia flexible cada 5 años
• Colonoscopia  cada 10 años
• Bario de doble contraste enema de cada 5 años
• tomografía computarizada (TC) colonografía por cada 5 años

Las pruebas que detectan principalmente cáncer, y su frecuencia recomendada, se incluyen los siguientes:

• Prueba de sangre oculta en heces basada en guayaco anual con una alta sensibilidad de la prueba para el cáncer
• prueba anual de inmunoquímica fecal (FIT) con una alta sensibilidad de la prueba para el cáncer
• prueba de ADN en heces de alta sensibilidad para el cáncer, el intervalo de incertidumbre

Acupuntura ineficaz en el alivio de los sofocos

La acupuntura no es más exitoso en la reducción del número o la intensidad de los sofocos por semana que un procedimiento simulado, según un estudio publicado en línea el 18 de enero en la revista Annals of Internal Medicine.

"No se encontraron pruebas de un beneficio de la acupuntura sobre la acupuntura simulada en la calidad de vida, la ansiedad o la depresión", Carolyn Ee, MBBS, de la Universidad de Melbourne, Australia, y sus colegas concluyen.

Los sofocos afectan hasta al 75% de las mujeres menopáusicas, pero muchas mujeres no se atreven a utilizar de reemplazo hormonal o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, debido a los riesgos asociados. Los estudios sobre la eficacia de otro enfoque, la acupuntura, han sido demasiado imperfecto para producir conclusiones fiables, según los autores.

Para evitar esos problemas anteriores, se llevó a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio de acupuntura. Ellos reclutaron a las mujeres de Australia en la transición a la menopausia tardía o posmenopausia que tenía una puntuación sofoco (HF) de al menos 14 o que tenían deficiencia de yin de riñón.

Los investigadores derivados puntuación HF de los números de eventos vasomotores leves, moderados, graves, y muy graves multiplicado por 1, 2, 3, y 4, respectivamente, que se produjo durante una semana, dividido por 7. deficiencia de yin de riñón es un desequilibrio en La medicina china utiliza para seleccionar los sitios de acupuntura. Dos de los autores desarrollaron el protocolo basado en la deficiencia de yin de riñón. Los participantes recibieron 10 tratamientos en el transcurso de 8 semanas.

Los acupunturistas administran tratamientos simulados utilizando un dispositivo que es una aguja roma en un tubo de anillo de plástico y guía celebrada a la piel con un anillo de adhesivo (la unidad base).Con la presión, la aguja se retira de la piel, pero se siente como un pinchazo de aguja. Inserciones Sham no estaban en verdaderos puntos de acupuntura, y la misma unidad base se utilizó para los participantes en ambos grupos. Los acupunturistas a cabo la manipulación estándar de 10 minutos después de la acupuntura real o inserción farsa.

Las características demográficas y los factores de riesgo para eventos vasomotores fueron similares para los grupos, aunque más participantes en el grupo de tratamiento simulado reportaron una experiencia positiva pasado con la acupuntura.

Las limitaciones del estudio incluyen el uso de un dispositivo de farsa imperfecta y la acupuntura simplificado, el hecho de que la mayoría de los participantes eran de raza caucásica, y la exclusión de las mujeres que se habían sometido a salpingooforectomía bilateral o cáncer de mama.